Pese a que los tratamientos médicos salvan vidas, su manipulación y las cantidades que se deben proporcionar a los paciente requiere de un control y de unas medidas de seguridad extraordinarias. Ahí es donde entran las aplicaciones de sistemas capaces de llevar una gestión y control exacto de ciertos medicamentos peligrosos. Uno de ellos es el centro de nuestra conversación hoy, el CSTD.
Este sistema, conocido por las siglas en inglés Closed System Transfer Device, puede ser de gran utilidad en entornos hospitalarios, médicos o farmacológicos donde se traten medicamentos considerados como peligrosos, tanto para el paciente como para los trabajadores que los manipulan. El CSTD busca la seguridad en todos los ámbitos y aspectos, por lo que puede ser un sistema a considerar si queremos mejorar el riesgo de exposición.
¿Cómo nace el CSTD?
La historia de este sistema, conocido en español como dispositivo de transferencia cerrado, se enmarca dentro de la evolución de la seguridad ocupacional, en la manipulación de medicamentos peligrosos, especialmente aquellos utilizados en la quimioterapia y otros tratamientos farmacológicos que contienen sustancias tóxicas. A lo largo de las décadas, el desarrollo de los CSTD ha sido una respuesta a la creciente conciencia sobre los riesgos de exposición que enfrentan los profesionales de la salud.
Algo de historia
Fue durante los años 70 cuando los estudios sobre la exposición a medicamentos peligrosos comenzaron a llamar la atención de la comunidad médica y científica. Se identificaron riesgos significativos para los trabajadores de la salud que los manipulaban. La parte ‘positiva’ es que comenzó a aparecer una preocupación generalizada sobre la exposición crónica a estos compuestos.
Se observó que los trabajadores de farmacias hospitalarias y personal de enfermería que manipulaban estos medicamentos tenían un mayor riesgo de sufrir problemas de salud, como problemas reproductivos o cáncer. Las prácticas de seguridad por aquel entonces eran extremadamente limitadas y los métodos de protección ni siquiera se habían estandarizado.
Esa necesidad de una solución más efectiva llevó a la creación de los primeros desarrollos de los CSTD. En los años 90 comenzaron a aparecer dispositivos que ofrecían un sistema sellado para la transferencia de medicamentos desde los viales a las jeringas o bolsas de infusión, manteniendo la seguridad del entorno.
Dato curioso
Baxa Corporation, una de las primeras compañías en trabajar en este campo, lanzó uno de los primeros dispositivos de transferencia cerrada. Su objetivo era evitar que los aerosoles y vapores se escaparan durante la preparación y administración de los medicamentos.
Los primeros CSTD de la época se basaban en mecanismos simples de sellado que creaban una barrera física, como válvulas y cierres de presión. Realizaban la misión principal, es decir, ayudaban a proteger a los trabajadores de la inhalación de medicamentos peligrosos y de la exposición cutánea.
Estos sistemas siguieron avanzando y actualizándose con el paso del tiempo y el desarrollo de la tecnología. A partir de la segunda década del siglo XXI, los CSTD ya eran una herramienta estándar en las farmacias hospitalarias y unidades de oncología. Las innovaciones más recientes incluyen mejoras en los materiales, diseño ergonómico y la capacidad de garantizar un entorno totalmente libre de contaminantes. Algunas empresas se han servido de la tecnología y han desarrollado incluso sistemas electrónicos que mejoran la precisión y el control durante la preparación de medicamentos.
¿Cómo funciona?
El funcionamiento de un CSTD se basa en la creación de un entorno cerrado que evita el intercambio de gases y líquidos entre el medicamento y el entorno exterior. Para ello se necesitan válvulas, sellos herméticos y otros mecanismos que garantizan que no haya fugas. Su objetivo es mantener la seguridad durante 3 etapas principales:
Preparación del medicamento
Cuando se retira el medicamento del vial, el CSTD evita que cualquier vaporización o aerosolización del medicamento escape al ambiente. A través de un adaptador especial que se conecta al vial y a una jeringa, el sistema permite la extracción del fármaco de forma controlada, sin exponer al personal de salud a posibles fugas.
Transferencia a la bolsa de infusión
Una vez el medicamento ha sido aspirado en la jeringa, el CSTD permitirá transferirlo a una bolsa de infusión sin romper el sistema cerrado. Al conectar la jeringa con la bolsa a través de conectores adaptados, el sistema asegura que no haya contacto con el aire ni liberación de aerosoles.
Administración al paciente
Durante la administración del medicamento, este sistema mantiene el sistema cerrado entre la bolsa de infusión y la vía del paciente. Se protege, por tanto, al paciente y al entorno de posibles derrames o salpicaduras. Al finalizar la administración el sistema puede ser desconectado de manera segura sin liberar medicamentos al ambiente.
Componentes de un CSTD
Para que un sistema tan complejo y necesario como el CSTD funcione se necesitan ciertos elementos de forma obligatoria. Serán ellos los que, de forma conjunta, mantengan un entorno hermético y seguro. Los que no pueden faltar son:
Adaptador para vial
Se trata de un dispositivo que se conecta al vial que contiene el medicamento. Este posee una válvula de sellado que permite la entrada de la aguja de una jeringa sin exponer el contenido del vial al aire exterior. Eso hace que, cuando la jeringa extraiga el medicamento del vial, no se liberen aerosoles ni se pierdan gotas del medicamento.
Jeringas con mecanismo de cierre
Las jeringas utilizadas con CSTD tienen un diseño especial que les permite conectarse al adaptador del vial y a otros dispositivos del sistema de manera hermética. Cuentan con válvulas que permiten la transferencia del medicamento de manera segura, garantizando que no haya fugas durante la aspiración ni la transferencia del medicamento.
Adaptador de bolsas de infusión
Permite la conexión segura de la jeringa a una bolsa de infusión o a un sistema de administración intravenosa. Tiene un conector de cierre hermético que impide que el medicamento se escape durante la transferencia desde la jeringa a la bolsa de infusión.
Conectores de administración intravenosa
Se utilizan para conectar la bolsa de infusión al equipo de administración que inyecta el medicamento en el paciente. Hacen que el medicamento fluya desde la bolsa hacia la vía del paciente sin romper el sistema cerrado. Están también diseñados para mantener la esterilidad y evitar que el medicamento se exponga al entorno.
Válvulas de presión y sellado
Estos elementos controlan la entrada y salida de aire en el sistema cerrado, equilibrando la presión interna y evitando la formación de burbujas de aire. Estas válvulas son clave para prevenir la aspiración de aire al vial y la liberación de vapores. En algunos CSTD se diseñan previamente para permitir el paso de líquidos pero no de gases.
Filtros de aire
Algunos dispositivos de transferencia cerrada también incluyen filtros de aire que permiten el intercambio de aire sin que el medicamento entre en contacto con el entorno. Esto es muy útil para equilibrar la presión interna en el vial o la bolsa de infusión durante la preparación del medicamento. hacen que el aire se desplace hacia dentro o fuera del sistema sin permitir el paso de aerosoles o vapores peligrosos.
Beneficios de la aplicación del CSTD
Los beneficios de los CSTD se centran principalmente en la seguridad y protección del personal de salud que manipula medicamentos peligrosos, así como en la preservación de la integridad de los medicamentos y la reducción de la contaminación ambiental. Sin embargo, su aplicación afecta a muchas otras áreas sanitarias, que también pueden aprovecharse de las ventajas que conlleva un CSTD:
Protección del personal de salud
Este es el motivo principal de la creación de estos sistemas y, por ello, su mayor ventaja. Cuando se manejan fármacos para quimioterapia, donde la exposición a pequeñas cantidades de estos compuestos de forma repetida puede tener efectos negativos a largo plazo, la seguridad es lo primero.
Los profesionales de farmacias hospitalarias, enfermería y otros trabajadores de la salud que preparan y administran estos medicamentos se benefician de una menor exposición, incluso en entornos de trabajo donde la manipulación de estos fármacos es frecuente. Un CSTD crea un entorno sellado que impide que el medicamento tenga contacto directo con la piel del profesional y que se liberen partículas que se pueden inhalar al aire.
Reducción de la contaminación ambiental
Incorporar un CSTD evitará que los medicamentos peligrosos se liberen al ambiente de trabajo, manteniendo un entorno más seguro y limpio para el personal y los pacientes.
Al prevenir fugas y derrames durante la preparación y transferencia de medicamentos se reduce la necesidad de limpiezas frecuentes y complejas en las áreas de preparación, lo que facilita el cumplimiento de los estándares de seguridad y reduce el riesgo de contaminación cruzada.
Conservación de la calidad del medicamento
No solo podemos proteger a los pacientes y a los trabajadores, sino también a los propios medicamentos. En algunos casos, ciertos medicamentos pueden ser sensibles a la oxidación si se exponen al aire. Los CSTD previenen ese mismo contacto, manteniendo la calidad y la potencia del medicamento hasta el momento de su administración al paciente.
Cumplimiento de normativas y mejores prácticas
El uso de CSTD permite a las instituciones de salud cumplir con normas y recomendaciones internacionales como las de USP <800> y NIOSH, que exigen controles de ingeniería para la manipulación segura de medicamentos peligrosos. Esto ayuda a los hospitales y clínicas a mantenerse alineados con las mejores prácticas de seguridad ocupacional.
Implementar dispositivos que protejan a los trabajadores y cumplan con normativas hace que las instituciones de salud puedan disminuir el riesgo de demandas o sanciones relacionadas con la exposición a medicamentos peligrosos.
Aumento de la productividad y la eficiencia
Como reducen el riesgo de fugas y contaminación, los CSTD permiten a su vez que el personal trabaje con mayor seguridad y confianza, lo que puede mejorar la productividad en el entorno de trabajo.
Mejora de la seguridad del paciente
La utilización de CSTD asegura que los medicamentos administrados al paciente no se contaminen con agentes externos durante su preparación y transferencia, lo cual es crucial para pacientes con un sistema inmunológico comprometido. De esta forma podemos estar seguros de que la dosis administrada al paciente sea la correcta, sin pérdidas significativas durante la preparación, mejorando la efectividad del tratamiento y la reducción de posibles complicaciones.
Versatilidad en diversos entornos
Aunque su uso es más común en oncología, los CSTD pueden aplicarse en otros campos donde se manipulen medicamentos peligrosos, como en unidades de cuidados intensivos (UCI), en farmacias hospitalarias y en centros de investigación clínica.
Su tecnología ha evolucionado hasta ser compatible con una amplia variedad de frascos, jeringas y sistemas de administración intravenosa, lo que facilita su integración en diferentes protocolos de tratamiento.
Implementar un dispositivo de transferencia cerrado en un entorno hospitalario o médico puede ayudarnos no solamente al objetivo principal, es decir, a la seguridad de nuestros trabajadores, sino a la mejora de todo el proceso por el que pasan los medicamentos peligrosos hasta llegar al paciente. Sin embargo, somos conscientes de que pueden surgir dudas o complicaciones sobre su introducción en el negocio. Para eso estamos en Mirihi, donde construimos contigo una solución a medida. Te asesoraremos en la puesta en marcha, seguimiento y/o expansión de negocio y crearemos un Plan de Desarrollo de Negocio para expandirte internacionalmente si es lo que buscas.
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