Test

Test Covid-19

Test de antígenos uso profesional - OJABIO

5,30

EL KIT DE DETECCIÓN DE ANTÍGENOS SARS-COV-2 BUCAL es una prueba cualitativa de diagnóstico in vitro (IVDD) que detecta la presencia del virus SARS-CoV-2 en la muestra del paciente, está basada en el principio de inmunocromatografía de Oro Colloidal y NO requiere equipamiento adicional.

Quantity Discounts

Cantidad cajaPrecio caja
1 - 55,30
6 - 104,95
11 - 254,75
26 +4,50
Sensibilidad 97%
Especificidad 100%

Estudio clínico realizado y validado por el Dr. Oriol Mitjà y Dr. Buenaventura Clotet

Uso indicado

El test rápido de antígenos de OJABIO es una prueba de diagnóstico in vitro, cualitativa y diseñada para uso profesional, que detecta la presencia de proteínas del virus

No obstante, es fácil de usar y no requiere ningún entorno de laboratorio. Como el resultado está disponible en 15 minutos, la prueba es una herramienta valiosa para una detección eficiente en caso de sospecha de infección por SARS-CoV-2.

Se utiliza principalmente para la detección temprana de infecciones y el diagnóstico auxiliar.

Principio de la prueba

Es un inmunoensayo rápido para la detección cualitativa del SARS-CoV-2 basado en una muestra de hisopo nasofaríngeo u orofaríngeo para ayudar en el diagnóstico de la infección del Covid-19. Este kit utiliza inmunocromatográfica de oro coloidal.

En este procedimiento de prueba, la muestra reacciona con las partículas recubiertas del anticuerpo anti-SARS-CoV-2 del ensayo. La mezcla sube por la membrana por acción capilar y reacciona con el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 en la zona de detección. Si la muestra contiene SARS-CoV-2, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba indicando un resultado positivo. Si la muestra no contiene SARSC-CoV-2, no aparecerá una línea de color en esta región indicando un resultado negativo. Como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y se ha humedecido la membrana.

Componentes del kit

Cada kit contiene 20 test individuales:

  • 20 tarjeta de prueba
  • 20 cápsulas de solución lisis
  • 20 botellas vacías para muestra
  • 20 hisopos
  • 1 manual de instrucciones

Condiciones de almacenamiento y estabilidad

Esta prueba utiliza el método orofaríngeo o nasofaríngeo para la extracción de la muestra.

Muestras de hisopos nasofaríngeos

Introduzca con cuidado el hisopo en la fosa nasal del paciente, llegando a la superficie nasofaríngea posterior que presenta más secreción. Pase el hisopo por la superficie nasofaríngea posterior. Gire el hisopo varias veces. Retire el hisopo de la cavidad nasal.

Muestras de hisopos orofaríngeos

Deje que el paciente incline la cabeza ligeramente, con la boca abierta, y diga «ah», exponiendo las amígdalas faríngeas de ambos lados. Sostenga el hisopo y limpie las amígdalas faríngeas de ambos lados del paciente con una fuerza moderada hacia adelante y hacia atrás al menos 3 veces. Evite tocar la lengua, los dientes y las encías.

Método de prueba

  1. Extraiga la tarjeta de prueba de la bolsa de aluminio antes de usarlo. Colocar sobre una superficie plana, horizontal y limpia.
  2. Incline la cabeza del paciente ligeramente hacia atrás.
  3. Tome la muestra orofaríngea o nasofaríngea con el hisopo
  4. Desenrosque el tapón de color de la botella.
  5. Vierta el líquido de la cápsula de solución lisis dentro de la botella.
  6. El hisopo se introduce en la botellita y gire el hisopo empujando hacia la pared y el fondo de la botellita al menos cinco veces.
  7. Cierre la botellita con el doble tapón y agite vigorosamente durante 5 segundos.
  8. Dispense 3 gotas de la muestra en el orificio de la tarjeta de prueba.
  9. Espere 15 minutos para obtener los resultados.

Interpretación de los resultados

La prueba es positiva si aparece una línea de color en la sección superior (C) e inferior (T) de la tira reactiva. La presencia de cualquier línea de prueba, por débil que sea, junto con una línea de control, debe considerarse como un resultado positivo.

Ensayos clínicos

El test de antígenos de OJABIO ha sido validado recientemente por un ensayo clínico realizado por el Hospital Germans Trias i Pujol conjuntamente con IS Global y la Fundació Lluita contra el Sida. Este informe está supervisado y validado por el Dr. Oriol Mitjà y el Dr. Bonaventura Clotet. Se concluye:

 

  • OJABIO Ag-RDT muestra una muy alta especificidad de 100%
  • OJABIO Ag-RDT muestra una alta sensibilidad de 97%
  • La especificidad y sensibilidad de OJABIO Ag-RDT supera claramente los requisitos establecidos por la OMS
  • Dada la alta especificidad de OJABIO Ag-RDT y la alta sensibilidad, OJABIO AgRDT es una herramienta confiable para identificar infecciones de SARS-CoV-2 de importancia clínica y epidemiológica
  • Teniendo en cuenta los VPP y VPN modelados a diferentes prevalencias esperadas de SARS-CoV-2, y de acuerdo con las recomendaciones de la OMS, se recomienda OJABIO Ag-RDT para:
    1. Detectar casos sospechosos
    2. Detectar la población expuesta durante los brotes en grupos cerrados
    3. Cribado de personas asintomáticas de exposición desconocida.

 

  • En resumen, la alta especificidad de OJABIO Ag-RDT junto con su alta sensibilidad indica que podría implementarse con éxito para contribuir a una respuesta rápida a los brotes de COVID-19  

Precauciones

  • Lea atentamente las instrucciones antes de usar el kit y controle estrictamente el tiempo de reacción. Si no sigue las instrucciones, obtendrá resultados inexactos.
  • La muestra se probará en un laboratorio con determinadas condiciones. Todas las muestras y materiales durante la prueba deben manipularse de acuerdo con las prácticas de laboratorio para enfermedades infecciosas.
  • Protéjase de la humedad, no rompa la bolsa de platino de aluminio antes de que esté lista para la prueba. No utilice la bolsa de papel de aluminio cuando esté dañada o la tarjeta de prueba esté húmeda.
  • Úselo dentro del período de validez.
  • Equilibre todos los reactivos y muestras a temperatura ambiente entre 15°C- 30°C antes de usar.
  • No reemplace los componentes de este kit con componentes de otros kits.
  • No diluya la muestra para la prueba, de lo contrario puede obtener resultados inexactos.
  • El kit se almacenará estrictamente de acuerdo con las condiciones especificadas en este manual. No guarde el kit en condiciones de congelación.
  • Los métodos de prueba y los resultados deben interpretarse estrictamente de acuerdo con esta especificación.
  • Se producirán resultados negativos con este kit si el título de antígeno del nuevo coronavirus en la muestra cae por debajo del límite mínimo de detección para este kit.