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Es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2
Es decir, determina si hay existencia de anticuerpos neutralizantes. Estos anticuerpos actúan contra el virus y no desaparecen, por lo que nos dicen si la persona que ha sufrido la enfermedad o ha sido vacunada está inmunizada.
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| Número Cajas | 1 - 5 | 6 - 10 | 11 - 25 | 25 - 9999 |
|---|---|---|---|---|
| Precio Caja | 16,00€ | 15,00€ | 12,00€ | 10,00€ |
Cada caja contiene 20 tests individuales
Cumple estrictamente con las directrices de la OMS, presentar un 80% de sensibilidad y un 97% especificidad
Marcado CE, Directiva 98/79/CE y Real Decreto 1662/2000
Licencia de importación de productos sanitarios de la AEMPS 8275-PS
Distribuidores autorizados de productos sanitarios por la Generalitat de Catalunya
Este producto se utiliza para detectar cualitativamente anticuerpos de neutralización del 2019-nCoV en muestras clínicas (suero, plasma o sangre total).
El coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2 (SARS-CoV-2 o 2019-nCoV) es un virus envuelto de ARN de sentido positivo no segmentado. El 2019-nCoV tiene varias proteínas estructurales, como la de la espícula (S), de la envoltura (E), de la membrana (M) y de la nucleocápside (N). La proteína de la espícula (S) contiene un dominio de unión al receptor (RBD) que es responsable de reconocer el receptor de la superficie celular de la enzima convertidora de la angiotensina I de tipo 2 (ACE2). Se ha descubierto que el RBD de la proteína S del 2019-nCoV puede interactuar intensamente con el receptor ACE2 humano, lo que hace que el virus entre en las células hospedadoras de la parte más profunda del pulmón a través de endocitosis y lleve a cabo la replicación del virus. Las personas infectadas por el 2019-nCoV o vacunadas contra el 2019-nCoV suelen producir anticuerpos neutralizantes, que pueden competir con el receptor de la superficie celular (ACE2) para unirse al 2019-nCoV, bloquear eficazmente la adherencia del virus a la superficie de las células diana y bloquear la interacción entre la proteína S y el receptor ACE2, evitando así que el virus reinfecte las células sanas. Por lo tanto, la forma de detectar los anticuerpos neutralizantes del 2019-nCoV de forma rápida y precisa se ha convertido en la principal prioridad para acelerar la lucha contra la epidemia mundial.
El producto se basa en el principio de reacción antígeno-anticuerpo y en la técnica de inmunoensayo. El dispositivo de prueba contiene proteína de la espícula (RBD) del 2019-nCoV marcada con oro coloidal, anticuerpo murino contra anticuerpo IgG humano inmovilizado en el área de prueba G, anticuerpo murino contra anticuerpo IgM humano inmovilizado en el área de prueba M y el anticuerpo de cabra contra anticuerpo murino en el área de control de calidad (C).
Durante la prueba, cuando el nivel de anticuerpos de neutralización de IgM del 2019-nCoV en la muestra sea igual o superior al límite de detección de la prueba, el anticuerpo de neutralización de IgM del 2019-nCoV en la muestra se une a la proteína de la espícula (RBD) del 2019-nCoV marcada con oro coloidal que se ha recubierto previamente en una almohadilla para marcado con oro. Los conjugados migran hacia arriba por efecto capilar, donde posteriormente los capta el anticuerpo murino contra anticuerpo IgM humano inmovilizado en la zona de prueba M, lo cual hace que aparezca una banda de color rojo púrpura en la zona de prueba M. Cuando el nivel de anticuerpos de neutralización de IgG del 2019-nCoV en la muestra sea igual o superior al límite de detección de la prueba, el anticuerpo de IgG del 2019-nCoV en la muestra se une a la proteína de la espícula (RBD) del 2019-nCoV marcada con oro coloidal que se ha recubierto previamente en una almohadilla para marcado con oro. Los conjugados migran hacia arriba por efecto capilar, donde posteriormente los capta el anticuerpo murino contra anticuerpo IgG humano inmovilizado en la zona de prueba G, lo cual hace que aparezca una banda de color rojo púrpura en la zona de prueba G. Si se trata de una muestra negativa, no aparece la banda de color rojo púrpura en las zonas de prueba M y G. Con independencia de que haya o no anticuerpos de neutralización contra el 2019-nCoV en la muestra, aparecerá una banda de color rojo púrpura en el área de control de calidad (C). La banda de color rojo púrpura en el área de control de calidad (C) es un criterio para juzgar si hay suficiente muestra y si el procedimiento de cromatografía es normal. También sirve como estándar de control interno para reactivos.
Cada caja contiene 20 test:
La prueba se puede realizar con suero, plasma o sangre total.
Debe tomar la sangre personal médico profesional. Se aconseja usar prioritariamente suero o plasma. En situaciones de emergencia o en condiciones especiales, se puede usar sangre total de los pacientes para pruebas rápidas. Una vez tomadas las muestras, la prueba debe realizarse de inmediato.
Lea atentamente las instrucciones de uso antes de realizar la prueba. Antes de la prueba, deje que los reactivos y la muestra alcancen la temperatura ambiente.
Rendimiento clínico: El resultado del estudio clínico se resume:
Especificidad analítica:
Reactividad cruzada:
Este dispositivo de prueba no tiene reactividad cruzada con anticuerpos endémicos del coronavirus humano OC43, anticuerpos endémicos del coronavirus humano HKU1, anticuerpos endémicos del coronavirus humano NL63, anticuerpos endémicos del coronavirus humano 229E, anticuerpos del virus de la gripe A, anticuerpos del virus de la gripe B, anticuerpos contra el virus sincicial respiratorio, anticuerpos contra el adenovirus, anticuerpos contra el rinovirus, anticuerpos contra el enterovirus, anticuerpos contra el virus de Epstein-Barr, anticuerpos contra el virus del sarampión, anticuerpos contra el citomegalovirus, anticuerpos contra el rotavirus, anticuerpos contra el norovirus, anticuerpos contra el virus de las paperas, anticuerpos contra el virus de la varicela-zóster y anticuerpos contra la neumonía por micoplasma.
Sustancias interferentes:
Los resultados de las pruebas no se ven interferidos por la sustancia en las siguientes concentraciones: concentración de bilirrubina ≤250 μmol/l; concentración de triglicéridos ≤15 mmol/l; concentración de hemoglobina ≤10 g/dl; concentración de factor reumatoide ≤80 RU/ml; concentración de anticuerpos antimitocondriales ≤80 U/ml; concentración de anticuerpos antinucleares ≤80 U/ml; concentración total de IgG ≤14 g/l.
Los resultados de la prueba no se ven influidos por las siguientes sustancias: α-interferón, zanamivir, ribavirina, oseltamivir y paramivir, lopinavir, ritonavir, abidol, levofloxacina, azitromicina, ceftriaxona, meropenem, tobramicina, clorhidrato de histamina, fenilefrina, oximetazolina, cloruro de sodio (que contiene conservantes), beclometasona, dexametasona, flunisolida, triamcinolona, budesonida, mometasona y fluticasona.
Es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2
Es decir, determina si hay existencia de anticuerpos neutralizantes. Estos anticuerpos actúan contra el virus y no desaparecen, por lo que nos dicen si la persona que ha sufrido la enfermedad o ha sido vacunada está inmunizada.
Para valorar la respuesta inmune del SARS-CoV2, bien tras haber pasado la enfermedad o tras vacunación. Se necesita es una extracción de sangre, ya que la determinación de los anticuerpos neutralizantes se realiza en suero o plasma sanguíneo.
Además, esta prueba detecta los anticuerpos neutralizantes dirigidos frente al receptor RBD de la proteína S de SARS-CoV2, por lo tanto, su formación es independiente del tipo de vacuna administrado; es decir, detecta los anticuerpos neutralizantes de todas las vacunas que ahora mismo se están administrando (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, etc.).
Se toma una pequeña muestra de sangre. Se mezcla la muestra con una serie de reactivos. Según el color del resultado, sabremos si hay o no anticuerpos de coronavirus.
Los resultados se obtienen en 15 minutos.
Lo ideal es realizarse el Test de Serología tras la vacunación del COVID-19 entre 10-15 días tras la administración de la última dosis.
Este tipo de test es muy económico, por lo que se puede realizar las veces que haga falta para saber si se ha conseguido la inmunidad tras la vacuna o después haber contraído la COVID-19.
Puedes hacer este test en centros clínicos, laboratorios u hospitales.
Es un test de uso profesional y por lo tanto deben realizarlo profesionales sanitarios. No es de autodiagnóstico.
No, son test de uso profesional.
Los test anticuerpos o serológicos:
Detectan si has desarrollado anticuerpos como respuesta a una infección con la COVID-19. Pero no indican cuán extensa o efectiva es tu respuesta inmunitaria. Es decir, nos informaban de si habíamos estado en contacto o no con el SARS-CoV2.
Los test anticuerpos neutralizantes:
Detecta un subgrupo de anticuerpos que pueden inactivar el virus. Para determinar lo efectivos que son los anticuerpos para bloquear el virus y así ayudar a proteger contra otra infección de COVID-19. Es decir, miden si estás inmunizado.
Las vacunas a pesar de tener una alta eficacia no son eficaces en todas las personas (ninguna vacuna lo es). Según los ensayos clínicos, dependiendo del fabricante, las vacunas tienen una eficacia de entre un 80%-95%.
Es por esto, que algunas personas que se han vacunado quieran saber si su sistema inmune ha reaccionado contra la vacuna generando anticuerpos neutralizantes.
También sirve para saber si sigues inmunizado después de haber contraído el Covid y saber si necesitas vacunarte.
Los anticuerpos o inmunoglobulinas (Ig) son proteínas producidas por algunas células del sistema inmune para defenderse de patógenos y otros agentes externos. Existen cinco tipos: IgG, IgA, IgM, IgD e IgE que pueden estar dirigidos contra distintos antígenos (molécula a la que se une el anticuerpo).
Los anticuerpos neutralizantes se unen a la proteína S (spike), impidiendo su interacción y por tanto evitan la entrada del virus dentro de la célula.
Este tipo de anticuerpos son los que generan los individuos vacunados con las vacunas existentes actualmente y son en parte responsables de la inmunidad conferida. También se pueden generar IgG anti-RBD a través de una infección natural por el virus.
La presencia de anticuerpos neutralizantes indica que nuestro sistema inmune ha reaccionado correctamente a la vacuna o a la infección y ha generado anticuerpos neutralizantes contra el virus SARS-CoV-2. Estos anticuerpos forman parte del mecanismo protector frente al COVID-19.
La respuesta inmune se empieza a desarrollar a partir del 7-10º día tras la administración de la primera dosis de la vacuna. La protección más elevada depende de la vacuna administrada:
Existen análisis cuantitativos (cantidad) como el ELISA que se realizan mediante extracción de sangre en laboratorio y nos determinan la cantidad de anticuerpos neutralizantes que se han generado. Son pruebas que requieren de laboratorio y son caras.
Pero además, existe un nuevo test rápido que con un pinchazo indoloro en el dedo, sin necesidad de extracción, indican de manera semi-cuantitativa si se han generado anticuerpos neutralizantes en menos de 15 minutos. No nos dan un valor numérico de la cantidad de anticuerpos neutralizantes detectados, pero sí mediante medición cromatográfica (por intensidad del color) si tenemos pocos, algunos o muchos.
Sí, con el test rápido de anticuerpos neutralizantes que detectan los anticuerpos anti-S. Es una manera rápida y fácil, sin desplazarse a un laboratorio y sin extracción de sangre, de saber si la vacuna ha generado anticuerpos y estás inmunizado. Además es una prueba relativamente económica con lo que la puedes realizar varias veces.
Gestión de clientes: serás capaz de almacenar y consultar los datos de cada uno de tus clientes, desde su alta como oportunidad de negocio, y simular la compra de productos o contratación de servicios.
Gestión de Clientes potenciales (Leads): podrás dar de alta nuevos Leads de forma manual o mediante una importación por fichero. Los datos asociados a los Leads te permitirán su gestión comercial con el objetivo de convertirlos en clientes. Adicionalmente podrás parametrizar reglas de negocio para la asignación de Leads según diferentes criterios.
Gestión de oportunidades: tendrás la posibilidad de gestionar todas las oportunidades de negocio que conlleven el envío al cliente potencial o Lead de ofertas y presupuestos. Además, podrás comprobar el estado de cada oportunidad (en análisis, oferta presentada, en negociación, ganadas, canceladas, etc.).
Acciones o tareas comerciales: la herramienta implantada por el Agente Digitalizador de tu elección te permitirá crear acciones y tareas comerciales, tanto de forma manual como automática.
Reporting, planificación y seguimiento comercial: podrás realizar seguimiento mediante indicadores (KPI´s), listado de oportunidades, y otros, con diferentes niveles de agregación de información en función de tus necesidades. Podrás también generar informes para el seguimiento y monitorización de tu actividad comercial, contemplando ratios de eficiencia, estado de fases, pipeline y otros atributos medibles (como productos, cotizaciones, etc.), y según los canales, perfiles, roles y/o fases comerciales. Estos informes podrán mostrar, al menos, datos mensuales, acumulados y/o comparativos entre diferentes ejercicios comerciales.
Alertas: serás capaz de visualizar Alertas de Clientes en formato gráfico de diferente tipología (iconos, mensajes emergentes, etc.).
Gestión documental: la solución incluirá un software para la gestión centralizada de la documentación capaz de insertar y/o vincular documentos tanto relativos a tu actividad comercial, como los que proporcionados por los propios clientes.
Diseño Responsive: tendrás una interfaz funcional en todo tipo de dispositivos.
Integración con diversas plataformas: dispondrás de APIs o Web Services para la consolidación de la información y datos de toda tu empresa.
Creación de la tienda online o E-Commerce y alta del catálogo de productos: tendrás a tu disposición un catálogo en tu tienda online, en el que estarán disponibles tus productos, mediante su alta, importación o carga. La solución incluye la carga de al menos 100 referencias de tus productos, salvo que no dispongas de este número, en cuyo caso podrá ser menor.
Métodos de pago: el Agente Digitalizador que hayas seleccionado configurará e integrará los métodos de pago en tu tienda online.
Diseño Responsive: tu E-Commerce se podrá utilizar en todo tipo de dispositivos.
Accesibilidad: el diseño de tu tienda online cumplirá con los criterios de conformidad de nivel AA de las Pautas WCAG-2.1.
Posicionamiento básico en internet: tu tienda online será indexable por los principales motores de búsqueda (On-Page).
Autogestionable: contarás también con una plataforma de gestión de contenidos para que puedas modificar los contenidos de tu web sin necesidad de ayuda.
Formas de envío: tendrás configurados e integrados los métodos de envío digital y físico de los productos de tu tienda online.
0 < 3 empleados: 2.000€
3 < 9 empleados: 2.000€
10 < 50 empleados: 2.000€
Dominio: la solución incluye el dominio de tu web durante un plazo mínimo de doce meses. La titularidad del dominio será tuya por completo.
Hosting: también tendrás a tu disposición el alojamiento de la página web durante un plazo mínimo de doce meses.
Diseño de la página web: como parte del servicio tendrás la estructura de la web, con un mínimo de 3 apartados. Se consideran páginas o apartados de una web, elementos tales como: página de inicio (Landing Page), presentación de la empresa, formulario de contacto, descripción de productos, datos de contacto, mapa del sitio (sitemap), etc.
Web responsive: tu web se adaptará perfectamente a cualquier tipo de dispositivo.
Accesibilidad: el diseño de tu web cumplirá con los criterios de conformidad de nivel AA de las Pautas WCAG-2.1.
Posicionamiento básico en internet: la información de tu pyme será indexable por los principales motores de búsqueda (On-Page).
Autogestionable: dispondrás también de una plataforma de gestión de contenidos para que puedas modificar los contenidos de tu web sin necesidad de ayuda.
Optimización de la presencia en buscadores (SEO básico): Análisis de palabras clave, SEO On-Page de 2 páginas o apartados, indexación y jerarquización del contenido.
0 < 3 empleados: 2.000€
3 < 9 empleados: 2.000€
10 < 50 empleados: 2.000€
